登录/ 注册
优发国际娱乐app

010-63356993

产品中心>
  • 杨先生

    服务宗旨:用优等的服务,保证服务品质,满足客户需求。

  • 程先生

    服务宗旨:专业资深讲解,诚信经营业务,简洁高效省心的服务是我的宗旨

  • 宋先生

    服务宗旨:永远站在客户的角度考虑问题,用自己的专业为客户提供具有性价比的服务。

  • 于先生

    服务宗旨:从事此行业有多年,对于政策发展、市场情况有很高的认知

  • 查看全部

    第二类医疗器械备案

    公司办理第二类医疗器械备案需要提供什么资料,办理第二类医疗器械备案时需要公司满足哪些条件,第二类医疗器械行业应用包括哪些?如果找资质代理公司办理第二类医疗器械备案需要多少钱.


      什么是第二类医疗器械备案?

      以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。

      第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

      1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;

      2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

      第二类医疗器械行业应用包括哪些?

      普通诊察器械类:体温计、血压计;

      物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

      临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

      手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

      医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

      医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

      还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

      第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

      1、营业执照复印件;

      2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

      3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;


    010-63356993


    二类医疗器械备案热门阅读
    第二类医疗器械备案相关推荐

    我们的优势

    OUR ADVANTAGE

    项目流程

    CLASS B SERVICE

    服务内容

    SERVICE CONTENT

    相关业务

    RELATED BUSINESS

    企业承诺

    ENTERPRISE COMMITMENT

    友情链接:

    知识产权代理 转让公司